Безопасность и эффективность препарата доказана, что говорит о возможности дальнейших исследований с большим числом участников, сообщили
Читайте ТАСС вЯндекс.НовостиЯндекс.Дзен…Показать скрытые ссылки
ТАСС, 26 октября. Американские ученые успешно завершили первую фазу испытаний интраназальной вакцины BLB201, которая защищает организм человека от заражения респираторным синцитиальным вирусом (RSV). Препарат не вызвал опасных побочных реакций у добровольцев и привел к появлению антител к RSV у 48% из них, пишут ученые в статье, опубликованной в журнале Science Advances.
"Мы провели первую фазу клинических испытаний интраназальной вакцины BLB201 на взрослых добровольцах, чей возраст составлял от 33 до 75 лет. Живая векторная вакцина не вызвала серьезных побочных эффектов, при этом антитела к вирусу RSV были выявлены в носовой полости у 48% участников опытов, что является рекордом для всех разрабатываемых интраназальных вакцин от этого патогена", – говорится в исследовании.
Научная группа под руководством профессора Университета Цинциннати Пола Спирмана много лет работает над созданием интраназальной вакцины от вируса RSV. Такая форма препарата значительно упрощает хранение и введение в организм по сравнению с инъекционными средствами. При этом введение через нос способствует быстрому появлению иммунного отклика – это естественный путь проникновения респираторных вирусов, организм всегда "готов к атаке" в полости носа.
Новая вакцина представляет собой модифицированный вирус парагриппа (PIV5), который способен проникать в клетки носоглотки и вырабатывать там фрагменты белков вируса RSV. Это заставляет иммунитет сформировать антитела к возбудителю ОРВИ, а также стимулирует активность Т-клеток, лимфоцитов, способных распознавать и уничтожать вирусные частицы.
Безопасность и иммуногенность этой вакцины ученые проверили на группе из 30 здоровых взрослых добровольцев. В их носовую полость был введен спрей из модифицированных частиц вируса парагриппа. Последующие наблюдения на протяжении полугода показали, что вакцина не вызвала никаких серьезных побочных эффектов, несущих угрозу для жизни или здоровья.
При этом ученые выявили большое число антител к RSV в носовой полости у 48% добровольцев, а также зафиксировали появление распознающих вирус Т-клеток у 92% участников клинических испытаний. Это говорит в пользу дальнейшего продолжения клинических испытаний вакцины BLB201 и оценки ее эффективности с участием большего числа добровольцев.
О вирусе RSV
Респираторный синцитиальный вирус относится к числу распространенных респираторных патогенов. Он вызывает бронхит и пневмонию у детей и пожилых людей, а также сезонную простуду у взрослых людей. Каждый год от этой инфекции умирает около 100 тыс. младенцев. До сих пор не существует зарегистрированных вакцин от вируса RSV, лишь в прошлом году были завершены испытания инъекционных вакцин от компаний Pfizer и GSK.